 | ÜRÜN ADI | ANINDA SONUÇ VEREN BUHAR BİYOLOJİK TEST PAKETİ (AAMI=PCD) | ÜRÜN DETAYI | | ANINDA SONUÇ VEREN, SINIF 5 KİMYASAL ENTEGRATÖRLÜ BUHAR BI İŞLEM KONTROL GERECİ TEST PAKETİ; DAS-TÜRKHİKDER, Sterilizasyon rehberi taslak (hazırlık) 2007 ANSI/AAMI ST79-2006 Sterilizasyon Rehberi; TS EN ISO 11138-3 Kriterlerine uymakta Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Belgesine Haizdir Temmuz 2006 tarihli ANSI/AAMI ST79 Buhar Sterilizasyon Rehberi bir önceki rehberden farklı olarak implantların, buhar sterilizasyonunda Biyolojik indikatörlerin (Geobacillus stearothermophilus-önceden bilinen adıyla Bacillus starothermophilus) Sınıf 5 kimyasal entegratör de taşıyan, İşlem Kontrol Gereci (PCD-Paket) içinde kullanılmasını şart koşmaktadır. Ayrıca bu rehberde, buhar sterilizasyonu için kullanılan işlem kontrol gerecinin 16 havlu ile belirtilen özelliklere uygun olarak hazırlanmasının önemi vurgulanmaktadır (bakınız "Neden ticari BI test paketi" yazısı). Bu rehberde16 havlulu PCD’nin sarılmaması gerektiği de özellikle belirtilmiştir. AAMI işlem kontrol gereçlerine (PCD) paralel performansı olan ticari tek kullanımlık test paketlerinin de FDA onaylı ise kullanılabileceği yazılıdır. Anında sonuç veren işlem kontrol gereçleri (PCD), içinde spor ve besi ortamı taşıyan tüplerle, laboratuar ortamına ve personele gereksinim duyulmadan sonucun alınmasını sağlar. Biyolojik ölüm gerçekleşmez ise inkübasyonla renk sarıya döner. Biyolojik ölüm gerçekleşirse inkübasyonla renk değişimi olmaz, eski rengini korur. İşlem kontrol gereci (PCD) içindeki entegratör kartı, sterilizasyon işlemi gerçekleşmeden renk değiştirmez. Bu sterilizatörden çıkan yükün BI kesin sonucunu alınmadan, iyi dokümantasyon şartıyla güvenle kullanımını sağlar. Okuyucu cihaz, reaktifler kullanılmaz, gecikme olmaz. İmplant taşıyan her yükte BI içeren işlem kontrol gereci, implant taşıyamayan yüklerde ve rutin sterilizatör denetimlerinde haftada bir veya tercihen her gün BI içeren işlem kontrol gereci kullanılmalıdır. Detaylı bilgi için: http://www.steritecproducts.com/biint.htm adresini ziyaret edebilirsiniz |
|
 | | ANINDA SONUÇ VEREN E.O BİYOLOJİK TEST PAKETİ | | ANINDA SONUÇ VEREN, SINIF 5 KİMYASAL ENTEGRATÖRLÜ EO BİYOLOJİK İŞLEM KONTROL GERECİ TEST PAKETİ; DAS-TÜRKHiKDER Sterilizasyon rehberi taslak (Hazırlık) 2007 AAMI ST41 1999 (R) 2005: Sağlık Kurumlarında EO Sterilizasyonu TS-EN ISO 11138-2 Kriterlerine uymakta Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Belgesine Haizdir Nisan 2005 tarihli ANSI/AAMI ST41 Sağlık Kurumlarında EO Sterilizasyonu-(Güvenlik ve Etkinlik) dokümanında EO BI İşlem kontrol gerecinde (PCD) kimyasal indikatör bulunması ve biyolojik indikatörün difüzyonu zorlaştıran plastik bir tüp içinde olması gerektiğini ifade eder. AAMI rutin BI (Bacillus subtilis var. niger) ve KI taşıyan EO işlem kontrol gerecinin (PCD-paket) her çevrimde kullanılmasını önerir. Anında sonuç veren işlem kontrol gereci (PCD), içinde spor ve besi ortamı taşıyan tüplerle, laboratuar ortamına ve personele gereksinim duyulmadan sonucun alınmasını sağlar. Biyolojik ölüm gerçekleşmez ise inkübasyonla renk sarıya döner. Biyolojik ölüm gerçekleşirse inkübasyonla renk değişimi olmaz, eski rengini korur. Test paketi içindeki entegratör kartı, sterilizasyon işlemi gerçekleşmeden renk değiştirmez. Bu sterilizatörden çıkan yükün BI kesin sonucunu alınmadan, iyi dokümantasyon şartıyla güvenle kullanımını sağlar. Okuyucu cihaz, reaktifler kullanılmaz, gecikme olmaz. |
|
 | | HELİPAC YÜK KONTROL SİSTEMİ | | Ürün adı: SteriTec HeliPac 134 ve 121 Entegratörler ve PCD Ürün tipi: Kimyasal Entegratör & HeliPac PCD Açıklama: SteriTec HeliPac Entegratör ön-vakumlu sterilizatörler için 134°C ve 121°C deki buhar sterilizasyonuna bütünleşik bir tepki sağlar. HeliPac Entegratör HeliPac yük kontrol gerecinin içinde kullanılması için tasarlanmıştır. HeliPac Entegratör, sterilizatör kazanı içindeki sterilizasyon koşullarına ulaşıldığını gözle görülebilir şekilde doğrular. Sızıntı Testi İndikatör entegratör ile birlikte verilir ve HeliPac yük kontrol gerecinin buhar nüfuzuyla ilgili sorunlarını erkenden uyarır. Performans Özellikleri: HeliPac entegratör her bir indikatörünün üzerinde 2 farklı zamanlayıcı indikatör işaretine sahiptir. 1. İndikatörün birinci işareti yeşile dönerse, entegratör yeterli buhar sterilizasyonu koşullarına maruz kalmamış demektir. 2. İndikatörün iki işareti de yeşile dönerse, yeterli buhar sterilizasyon koşulları var demektir. 3. Eğer Sızıntı Testi indikatörünün rengi siyaha dönerse, HeliPac yük kontrol gerecinin contası doğru şekilde sıkılmamış demektir. Renk Değişimi: Entegratör: Mordan Yeşile döner, Sızıntı Testi: Maviden Siyaha döner. İndikatör Stabilitesi: Sterilizasyondan önce ve sonra: Mükemmel Çevresel sınırlamalar: Saklama: 10-60% nem, 50°-100°F (10°- 38°C). Raf ömrü: Üretim tarihinden itibaren 3 yıl. Standard Sınıfı: Entegratörler TS EN ISO 11140-1, Class 5 |
|
|
)
)
)